[의학신문·일간보사=김영주 기자]Los resultados de la investigación basada en big data de Hanmi Science sobre el 'Complejo SERM+Vitamina D', incluido 'Labondi' desarrollado por su empresa insignia Hanmi Pharmaceutical, se han publicado en la revista académica internacional de nivel SCI(E) 'Osteoporosis International (IF: 4.0). El día 27 se anunció que estaba terminado.
'Labondi' es una combinación de 'modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM)' y vitamina D, que es el tratamiento de la osteoporosis oral más recomendado en Corea. Es el primero en el mundo en combinar el colecalciferol de la vitamina D con el clorhidrato de raloxifeno del SERM. Labondi ha sido el medicamento ambulatorio más vendido en el mercado nacional de medicamentos orales para la osteoporosis durante cinco años consecutivos (2019-2023, según UBIST).
El estudio utilizó datos de reclamaciones de seguros del Servicio Nacional de Seguro Médico para obtener una puntuación de propensión de 1:1 entre mujeres posmenopáusicas de 50 años o más con diagnóstico reciente de osteoporosis entre 2017 y 2019. Mediante emparejamiento, incluido Lavondi, se seleccionaron y analizaron 2.885 individuos de cada grupo.
El profesor Kim Sang-min del Hospital Kuro de la Universidad de Corea, el profesor Byon Seong-eun del Hospital Bundong Cha de la Universidad de Ciencias Médicas de Cha y el equipo de ciencia de datos del Hospital Hanmi participaron conjuntamente en el estudio.
Este artículo es el primer estudio basado en datos del mundo real que examina el efecto de reducción de fracturas de una combinación de SERM + vitamina D en comparación con un único fármaco SERM. No sólo fracturas osteoporóticas, sino también fracturas de cadera. Esto es una investigación.
Según los resultados de este estudio, la combinación SERM + vitamina D redujo significativamente el riesgo de fracturas osteoporóticas en un 23% en comparación con el único fármaco SERM (HR 0,77, p=0,024), especialmente, el riesgo de fractura de cadera. Aproximadamente un 75 % de reducción cuando se administró el fármaco combinado (HR 0,25, p=0,009) en comparación con el fármaco único (HR 0,77, p=0,024).
«Pudimos confirmar que el riesgo de fracturas osteoporóticas era significativamente menor con SERM en pacientes domésticas con osteoporosis mayores de 50 años», dijo el profesor Kim Sang-min de la Universidad de Corea, autor correspondiente del estudio. +Grupo de administración de vitamina D (grupo experimental) en comparación con el grupo de administración de un solo fármaco (grupo de control).
El profesor Kim continuó: «Este estudio se basa en datos del mundo real que utilizan datos de reclamaciones de seguros del Servicio Nacional de Seguro Médico y sugiere que un complejo SERM + vitamina D también puede ser una buena opción para las mujeres posmenopáusicas con un bajo riesgo de fractura. «, añadió.
Un funcionario de Hanmi Pharmaceutical dijo: «La osteoporosis es una de las enfermedades crónicas y, a medida que Corea entra en una sociedad que envejece, el número anual de fracturas osteoporóticas continúa aumentando, por lo que los resultados de este estudio pueden ampliar aún más las opciones de tratamiento para el personal médico. y pacientes.» «Espero que lo haya», dijo.